Техника и электроника

Если ваша организация планирует заниматься реализацией лечебных средств на легальных основах, то вам нужно получить фармацевтическую лицензию. Правом на приобретение лицензии владеют юридические лица, и персональные бизнесмены.

Выдается лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность навечно, однако ее действие могут задержать либо закончить контролирующие органы, в случае обнаружения нарушений при лицензионном осмотре.

Повинности по лицензированию лекарственной работы, выдаче лицензий, внесение в список и удаление данных об владельцах лицензии возложены на Государственную службу по надзору в области здравоохранения и социального формирования.

Содержание лицензии на выполнение лекарственной работы совершенно в обязательном порядке для легального выполнения любой формы и вида аптечной работы вне зависимости от объема здания и наименования (аптека, пункт, аптечный супермаркет, розничный склад). При совершении оптовой лекарственной работы дополняется условие присутствия аналогичных пакгаузных зданий.

Лекарственная лицензия нужна для работы аптечного супермаркета, аптечного киоска, аптечного пункта либо аптеки и позволяют производить отдельную коммерцию продуктами лечебного предназначения, лечебными средствами, на биологическом уровне серьезными добавками (БАДами) и производить средства по рецептам медицинских работников. К оптовой лекарственной работы предъявляются еще и особые условия — содержание аналогичных пакгаузных зданий.

Орган, занимающийся выдачей дицензии на фармацевтическую работы — Государственная работа по надзору в области здравоохранения и социального формирования.

Формирование лицензии на фармацевтическую деятельность распределяется на 3 раунда:

1. Приобретение санитарно-эпидемиологического решения Роспотребнадзора;
2. Приобретение решения ГПН;
3. Приобретение лекарственной лицензии.

Аптека:

реализацию населению готовых медицинских препаратов (и в том числе малых медицинских препаратов) по рецептам и без рецептов медицинского работника, заведениям здравоохранения по условиям либо заказам;
производство медицинских препаратов по рецептам медицинских работников и условиям заведений здравоохранения, производство внутриаптечной болванки в соответствии с одобренными прописями и фасовку медицинских препаратов и фармацевтического постного материала со следующей их реализацией;
реализацию фармацевтического постного материала в заводской упаковке; изделий лечебного предназначения (например, объектов ухода за болезненными, изделий лечебной техники, в т.ч. предупредительного предназначения, исследовательских средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, объектов ухода за детьми, аптечек первой медпомощи и прочих); антисептических средств; объектов (средств) собственной гигиены (например, средств ухода за кожей, волосами, ароматичных масел и прочих); оптики (например, готовых очков, средств по уходу за очками и прочих); минеральных вод (естественных и искусственного происхождения); целебного, детского и диетического питания (например, добавок для пищи целебного и предупредительного предназначения и прочих); косметическую и парфюмерную продукцию (дальше — товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
проявление первой медпомощи.

Аптечный пункт:

реализацию населению готовых медицинских препаратов без рецептов медицинского работника и по рецептам медицинского работника (кроме алкогольных средств и психотропных препаратов); реализацию фармацевтического постного материала в заводской упаковке, изделий лечебного предназначения, объектов (средств) собственной гигиены;
производство медицинских препаратов по рецептам медицинского работника, производство внутриаптечной болванки в соответствии с одобренными прописями и фасовку медицинских препаратов со следующей их реализацией;
проявление первой медпомощи.

Аптечный киоск, аптечный супермаркет:

реализацию населению медицинских препаратов без рецепта медицинского работника; реализацию фасованного фармацевтического постного материала в заводской упаковке, изделий лечебного предназначения, объектов (средств) собственной гигиены;
проявление первой медпомощи.

Стоимость принятия лекарственной лицензии, санитарно-эпидемиологического решения о соответствии зданий условиям санитарных требований рассчитывается для любого заказчика персонально.

Содержание аналогичной лекарственной лицензии — самое важное требование удачного формирования Вашего бизнеса!

Формирование и приобретение лицензии – сложной, энергозатратный процесс, требующий присутствия огромного опыта и отторгающий кучу времени. Наша организация в течение ряда лет благополучно занимается лицензированием разных типов работы, в том числе в области аптечного дела.